Rappel du contraceptif oral Tydemy, la FDA prévient qu'une efficacité réduite peut entraîner des grossesses inattendues

Aug 14, 2023

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Lupin Pharmaceuticals a rappelé deux lots du contraceptif oral Tydemy en raison d'une efficacité réduite pouvant entraîner des grossesses inattendues pour les utilisatrices.

La FDA a déclaré que les pilules avaient été volontairement rappelées après que les fabricants se soient rendu compte que le contraceptif oral contenait un niveau réduit d'acide ascorbique, un ingrédient du produit, et des niveaux élevés d'une « impureté connue ».

La société a déclaré que les faibles niveaux d'acide ascorbique "pourraient potentiellement avoir un impact sur l'efficacité du produit, ce qui pourrait potentiellement entraîner une grossesse inattendue". Cependant, la FDA a noté qu'elle n'avait reçu aucun rapport d'"événements indésirables liés à l'utilisation de ce produit".

Lupin Pharmaceuticals, Inc. émet un rappel volontaire à l'échelle nationale de 2 lots de Tydemy (FDA)

La Federal Food and Drug Administration a averti que les lots rappelés de Tydemy pourraient entraîner des grossesses. (iStock)

Les lots rappelés des pilules Tydemy, un contraceptif combiné d'œstrogène et de progestatif sur ordonnance, sont les lots L200183 et L201560 et ont été distribués par les pharmacies à travers les États-Unis du 3 juin 2022 au 31 mai 2023. Les consommateurs peuvent trouver le numéro de lot sur le côté de l’étiquette.

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Selon la FDA, un total de 4 179 boîtes de contraceptifs oraux ont été rappelées.

Les personnes qui prennent actuellement un grand nombre de médicaments rappelés sont priées de continuer à prendre leurs pilules, mais de rechercher immédiatement une alternative auprès de leur médecin.

Une femme prend la pilule suivante de la plaquette mensuelle de la pilule contraceptive. (Annette Riedl/alliance photo via Getty Images)

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Il ne s'agit pas du premier rappel volontaire de Lupin Pharmaceuticals.

En décembre de l'année dernière, Lupin a rappelé un lot de comprimés de Quinapril USP à 20 milligrammes et trois lots de comprimés de Quinapril USP à 40 milligrammes en raison de la présence potentielle d'une impureté de nitrosamine.

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Sarah Rumpf-Whitten est rédactrice au sein de l'équipe de dernière minute de Fox News Digital. Vous pouvez la joindre sur Twitter à @s_rumpfwhitten.

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