La FDA approuve le premier traitement oral pour la dépression post-partum

Aug 20, 2023

Le traitement de la dépression est complexe et prend du temps, car l'adaptation des patients au traitement médicamenteux approprié est une question d'essais et d'erreurs qui peuvent prendre des semaines, voire des mois. Et la dépression post-partum, qui touche jusqu’à 20 % des nouvelles mères au cours des six premières semaines suivant l’accouchement, n’est pas différente.

Le 4 août, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé la zuranolone, ou Zurzuvae, pour traiter la dépression post-partum. Le médicament, développé par les sociétés de biotechnologie Sage Therapeutics et Biogen du Massachusetts, est une pilule que les femmes prennent une fois par jour pendant 14 jours et constitue le premier traitement oral pour la dépression majeure.

« Il est étonnant que nous commencions à réfléchir de plus en plus à la dépression post-partum et à créer de nouveaux traitements qui ont longtemps été méconnus », déclare le Dr Samantha Latorre, professeur adjoint de psychiatrie à l'Université du Maryland, qui a été pas impliqué dans les études sur la zuranolone.

Les sociétés avaient demandé à la FDA d'approuver la zuranolone pour le traitement du trouble post-partum et du trouble dépressif majeur, et avaient fourni des données à l'appui des deux indications. L'agence a toutefois seulement annoncé son approbation pour le traitement du post-partum et n'a pas fourni d'explication sur cette décision dans son annonce. Une étude du médicament menée auprès de plusieurs centaines de personnes souffrant d'un trouble dépressif majeur a montré une amélioration précoce et rapide des symptômes, mais ce changement n'a pas duré ; à la fin de la période de traitement, il y avait peu de différence depuis le début de l'étude dans les symptômes de dépression des patients, tels que mesurés par les tests standards.

La FDA a examiné une série d'études distinctes portant à la fois sur des personnes souffrant de dépression post-partum et de trouble dépressif majeur, deux formes liées de dépression. Parmi les personnes ayant subi un épisode majeur de dépression post-partum, celles à qui le médicament a été attribué au hasard ont montré des améliorations statistiquement significatives des scores de dépression après deux semaines par rapport à celles recevant un placebo. Et l’effet semblait persister au moins un mois après que les femmes ont arrêté de prendre les pilules.

Certaines femmes ont montré des améliorations dès le troisième jour de traitement, et l’effet à action rapide du médicament pourrait changer la donne dans le traitement de la dépression. Actuellement, de nombreuses personnes continuent de ressentir des symptômes pendant des mois après avoir commencé des traitements antidépresseurs existants qui reposent sur les substances chimiques du cerveau, la sérotonine, la noradrénaline ou la dopamine. Zuranolone promet de soulager ces symptômes en quelques jours. Cela pourrait à son tour aider les gens à être plus réceptifs à d’autres interventions telles que la psychothérapie.

Pour les femmes souffrant de dépression post-partum, une réduction rapide des symptômes pourrait transformer la relation qu’elles entretiennent avec leur bébé. «Je vois cela comme un outil permettant à une femme de se sentir mieux et de restaurer ses fonctions afin qu'elle puisse recommencer à se sentir elle-même, à prendre soin d'elle-même et à interagir avec son bébé», déclare la Dre Kristina Deligiannidis, directrice de la santé comportementale des femmes. à l'hôpital Zucker Hillside de Northwell Health et l'un des chercheurs qui ont dirigé les essais sur la zuranolone chez les femmes atteintes de cette maladie. « Cela pourrait même réduire les effets à long terme de la dépression post-partum sur le développement neurologique des bébés. »

L’action rapide du médicament peut être due à son action dans le cerveau. La zuranolone cible un récepteur appelé GABA-A, qui joue un rôle clé dans la façon dont le cerveau calme l'activité nerveuse. Chez les femmes souffrant de dépression post-partum, cette réponse n'est pas régulée aussi bien qu'elle devrait l'être, et les réponses au stress, y compris celles dues aux changements hormonaux provoqués par la grossesse, ne sont pas également modulées, ce qui peut entraîner des déséquilibres dans les substances chimiques du cerveau qui contribuer à la dépression. La Zuranolone restaure la fonction de ces récepteurs GABA-A, modulant la réponse inhibitrice du cerveau.

La Zuranolone est le deuxième médicament approuvé pour traiter la dépression post-partum et représente une amélioration majeure en termes de commodité pour les patientes. La Brexanolone, ou Zulressa, approuvée en 2019, fonctionne également sur le système GABA-A. Mais le médicament est administré sous forme de perfusion intraveineuse pendant 60 heures et nécessite que les femmes restent dans un environnement de type hospitalier pour être surveillées pendant près de trois jours de perfusion. Seuls quelques centres aux États-Unis administrent la brexanolone, l'accès est donc extrêmement limité pour les femmes susceptibles de bénéficier de ce médicament.