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NEW YORK – Après avoir signé un accord de distribution pour ses tests de diagnostic de biopsie liquide des tumeurs neuroendocrines en Chine, Wren Laboratories mène des études cliniques sur un test de diagnostic du cancer de la prostate, tout en poursuivant son expansion mondiale.
La société basée à Branford, dans le Connecticut, s'est efforcée d'élargir la distribution de son test de diagnostic des tumeurs neuroendocrines NETest et de son test complémentaire NETest PPQ pour prédire la réponse à la thérapie par radionucléides par récepteurs peptidiques (PRRT) aux États-Unis et au Mexique, tout en faisant progresser son portefeuille de produits pour la prostate, le sein. , tests de cancer du poumon et du côlon.
Au-delà du Mexique et de la Chine, Wren est également en discussions préliminaires avec un laboratoire au Japon au sujet d'un autre accord de distribution et envisage d'autres régions du monde, selon Daniel Buck, directeur général de Wren.
Wren se concentre sur l’ARNm tumoral circulant comme biomarqueur diagnostique. Alors que les mutations de l'ADN, les changements épigénétiques et les protéines constituent tous des biomarqueurs utiles de divers processus cancéreux, Mark Kidd, directeur scientifique et directeur du laboratoire de Wren, a déclaré qu'il considère l'ARN comme le choix le plus informatif. "En fin de compte, le signal, le message que reçoivent les cellules, vient de l'ARN", a-t-il déclaré.
Kidd et Irvin Modlin, aujourd'hui consultant clinique et scientifique pour Wren Labs, ont fondé la société il y a 10 ans sur la base de recherches qu'ils avaient menées à l'Université de Yale sur les tumeurs neuroendocrines.
Ces tumeurs rares représentent environ 2 % de tous les cancers et peuvent être difficiles à traiter car les symptômes hormonaux qui leur sont souvent associés peuvent retarder un diagnostic approprié, conduisant à un besoin non satisfait important de meilleurs outils de diagnostic.
Kidd, Modlin et leurs collègues ont découvert une signature de 51 gènes caractéristique des NET, qui constitue la base du NETest. Pour cela, Wren mesure l’expression de ces gènes dans le sang via PCR quantitative (qPCR) et analyse les résultats à l’aide d’un algorithme exclusif pour calculer la probabilité qu’un patient ait une tumeur neuroendocrine ou une néoplasie.
Kidd a expliqué que le test est rendu encore plus utile par l'ajout du NETest PPQ, qui prédit la réponse PRRT sur la base de l'expression d'un sous-ensemble de huit gènes du NETest et du grade histologique de la tumeur, classant les patients comme « répondeurs » ou comme « répondeurs ». "non-répondants".
"Il est utile de vérifier si la thérapie fonctionne ou non, mais il est probablement plus utile de déterminer si une personne doit être traitée", a-t-il déclaré.
Kidd a comparé l'ARNm associé au NET à une aiguille dans une botte de foin et a déclaré que la qPCR permettait aux chercheurs de Wren de distinguer le signal du cancer du bruit de fond. "Nous avons constaté que l'amplification du signal par PCR était un très bon moyen de trouver cette aiguille", a-t-il déclaré.
D’autres développeurs de tests de dépistage du cancer semblent être d’accord. Le test ColoAlert de Mainz Biomed pour le cancer colorectal, par exemple, et le kit de sous-typage du cancer du sein d'Apis Assay Technologies sont tous deux basés sur la PCR. Contrairement aux kits Apis et Wren, ColoAlert est un test multianalyte qui analyse l'ADN et les protéines en plus de l'ARNm.
"Les trois différentes modalités sont complémentaires, car elles interrogent des altérations ou des signaux à différents niveaux moléculaires et phénotypiques, indiquant finalement la présence d'un cancer", a déclaré Guido Baechler, PDG de Mayence Biomed, par courrier électronique. "La combinaison de ces éléments augmente la sensibilité et la spécificité de la détection et permet d'obtenir des performances supérieures à différents stades de la maladie."
Baechler a ajouté que Mainz Biomed évalue également le microbiome humain comme autre biomarqueur potentiel pour ses tests de cancer.
Apis adopte également une approche indépendante des biomarqueurs pour le développement de tests, après avoir construit un pipeline de tests qui englobe l'ADN, l'ADNc, l'ARNm, le miARN, l'ARN non codant, les protéines, les produits de méthylation et les modifications protéiques. "La sélection d'un biomarqueur spécifique dépend de divers facteurs, notamment son applicabilité à l'usage prévu, sa capacité à identifier avec précision l'état pathologique d'intérêt, ainsi que la sensibilité et la spécificité qu'il offre", a déclaré un porte-parole de la société dans un courrier électronique.